我们应该使用流速更快的颗粒计数器吗?

  • 在颗粒数较高的环境中可以使用更快流速的颗粒计数器吗?
  • 流速较慢的颗粒计数器和流速较快的颗粒计数器的结果之间没有统计学上的显着差异。
  • 流速更快的粒子计数器可用于不同等级的洁净室中,并将大大减少环境监测时间。

介绍

空气中颗粒物的浓度通过使用光散射(离散)空气中颗粒物计数器(LSAPC)确定。更快的颗粒计数器速度可以减少测试时间,从而减少对工作流程和制造的干扰。但是,有证据表明,在颗粒数量较多的环境中,较快的流速可能无法产生准确的结果。在颗粒计数较高的区域(例如GMP D级房间)内运行颗粒计数器时,传感器可能会过分浓缩,这会使成对的较小颗粒对视为一个较大颗粒。这可能会导致流速较快的粒子计数器不适用于D级单位。

方法

已建立的零假设是,较快的流速不会对产生的数据产生任何重大的统计影响。测试了两个粒子计数器,Climet cl-550的空气流速较慢,为每分钟1立方英尺(1 cfm),Climet cl-754的空气流速较快,为每分钟75升。颗粒计数器均在未经AEPA过滤的普通AHU房间入口处设置,以重复D级条件。选择10升样品是因为在典型的D / C级测试中,设置了粒子计数器来测量10升样品中的空气中颗粒计数。粒子计数器记录每个样本的采集和记录时间。**后,两组样本都可用于计算每个采样器采样相同量空气所需的时间。

结果

计算了30个样品中每个样品的平均值和标准偏差。图1。然后对数据进行配对的2尾T检验。

根据标准偏差和平均值计算出的t统计值是1.360,低于在2.002计算出的t临界值。因此,原假设被接受,并且发现更快的流速不会对产生的数据产生任何显着的统计影响。Climet cl-550需要21秒才能采样10升空气,而Climet cl-754需要8秒才能采样10升空气。

结论

流速为1cfm的LSAPC需要35分钟才能采样10个100L样品,这是一个隔离器舱口的典型值。这意味着完成一个隔离器的“静止”测试可能大约需要总共1小时45分钟。在例行年度测试期间,整个设备可能一整天都无法制造,这对于已经承受很大压力的繁忙设备来说并不理想。每分钟流速为75L的LSAPC大约需要40分钟才能完成“静止”测试,这比较慢的1cfm流速粒子计数器少了整整一个小时。速率较慢的粒子计数器和速率较快的粒子计数器之间没有显着的统计差异。